Amoxicillin, Clavulanic Acid
Kaplet salut film, Sirop kering
KOMPOSISI
| Kaplet salut film | : | Tiap kaplet salut film mengandung Amoksisilin Trihidrat yang setara dengan 500 mg AmoksisilinKalium Klavulanat yang setara dengan 125 mg Asam Klavulanat. |
| Sirop kering | : | Setelah penambahan dengan air minum, tiap 5 ml mengandung Amoksisilin Trihidrat yang setara dengan 125 mg/250 mg AmoksisilinKalium Klavulanat yang setara dengan 31,25mg/62,5mg Asam Klavulanat |
FARMAKOLOGI
Amoksisilin adalah antibiotika turunan penisilin semisintetis, mempunyai spektrum luas, aktif terhadap bakteri Gram-positif dan Gram-negatif, bekerja secara bakterisid dengan cara menghambat sintesa dinding sel bakteri sehingga dinding sel bakteri melemah, plasma sel keluar dan kemudian pecah.
Asam Klavulanat adalah penghambat berbagai tipe enzim β-laktamase yang diproduksi oleh bakteri-bakteri tertentu. Cara kerja Asam Klavulanat adalah:
| Pertama | : | Berfungsi sebagai competitive Inhibitor karena struktur kimia Asam Klavulanat mirip sekali dengan penisilin, maka Asam Klavulanat dapat menempati bagian yang aktif dari struktur enzim β-laktamase tanpa suatu reaksi kimia. |
| Kedua | : | Gugus β-laktamase karbonil dari Asam Klavulanat mengubah enzim penisilinase menjadi enzim asli. Bentuk enzim asli Ini tidak aktif lagi terhadap penisilin. |
INDIKASI
- Infeksi saluran napas bagian atas seperti tonsilitis, sinusitis, otitis media.
- Infeksi saluran napas bagian bawah seperti bronkitis akut dan kronis, lobar dan bronkopneumonia.
- Infeksi saluran urogenital seperti uretritis, sistitis, pielonefritis.
- Infeksi kulit dan jaringan lunak seperti abses, selulitis, bisul/borok.
- Infeksi tulang dan sendi seperti osteomielitis.
- Infeksi gigi seperti abses dentoalveolar.
- Infeksi lain seperti sepsis aborsi, sepsis puerperal, sepsis intraabdominal.
- Hipersensitif terhadap penisilin.
- Bayi baru lahir dimana ibunya hipersensitif terhadap penisilin atau turunannya.
- Mempunyai riwayat cholestatic jaundice (gangguan fungsi hati).
- Diare, mual, muntah, gangguan pencernaan, kolitis pseudomembranosa dan kandidiasis.
- Sedikit peningkatan ASI dan/atau ALT pada pasien dengan pemberian penisilin semisintetis.
- Hepatitis dan cholestatic jaundice, dapat bertambah berat dan berlangsung selama beberapa bulan, terutama pada orang dewasa atau usia lanjut dan lebih sering pada penderita pria. Gejala-gejala dapat terlihat selama pengobatan, tetapi lebih sering dilaporkan setelah 6 minggu pengobatan dihentikan. Kejadian hepatik biasanya reversibel.
- Urtikaria dan erythematous rashes.
- Erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik dan dermatitis eksfoliatif. Pengobatan sebaiknya dihentikan jlka terjadi efek samping ini.
- Angioedema dan reaksi anafilaksis.
- Nefritis Interstisial.
- Leukopenia sementara, trombositopenia dan anemia hemolitik.
- Hati-hati digunakan pada penderita gangguan hati yang berat.
- Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal sedang ataupun parah, dosis harus disesuaikan sebagaimana dianjurkan dalam bagian DOSIS.
- Penggunaan dosis tinggi atau jangka lama dapat menimbulkan superinfeksi (biasa penyebabnya Enterobacter, Pseudomonas, S. aureus, Candida) terutama pada saluran gastrointestinal.
- CLANEKSI® Kaplet salut film tidak dianjurkan untuk wanita hamil dan menyusui kecuali dianggap perlu oleh dokter.
- Dua tablet 375 mg tidak sama dengan satu kaplet 625 mg. Oleh karena itu satu kaplet 625 mg yang digunakan untuk infeksi-infeksi yang parah, tidak dapat disubstitusi dengan 2 tablet 375 mg.
- Dapat menurunkan efikasi kontrasepsi oral.
- Dapat meningkatkan bleeding time dan prothrombine time pada penderita yang mendapat pengobatan antikoagulan.
Sebaiknya diberikan bersamaan dengan makanan untuk menghindari efek samping terhadap saluran pencernaan.
Pengobatan tidak boleh lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan ulang oleh dokter.
| CLANEKSI® Kaplet salut film | ||
|---|---|---|
| Untuk pengobatan Infeksi: | ||
| Dewasa dan anak-anak > 12 tahun: | ||
| Infeksi ringan sampai sedang | : | 1 tablet 375 mg, 3 kali sehari. |
| Infeksi berat | : | 1 kaplet 625 mg, 3 kali sehari. |
| Anak-anak: biasanya 25 mg/kg berat badan sehari dalam dosis terbagi tiap 8 Jam. | ||
| Untuk Infeksi gigi: | ||
| Dewasa dan anak-anak > 12 tahun | : | 1 tablet 375 mg, 3 kali sehari selama 5 hari. |
| Untuk gangguan fungsi ginjal: | ||
| Gangguan fungsi ginjal ringan(bersihan kreatinin > 30 ml/menit) | : | tidak ada penyesuaian dosis. |
| Gangguan fungsi ginjal sedang(bersihan kreatinin 10 - 30 ml/menit) | : | 1 tablet 375 mg atau 1 kaplet 625 mg setiap 12 jam. |
| Gangguan fungsi ginjal berat(bersihan kreatinin ‹ 10 ml/menit | : | tidak lebih dari 1 tablet 375 mg setiap 12 jam. |
| CLANEKSI® Sirop kering | ||
| Anak-anak | : | biasanya 25 mg/kg barat badan sehari dalam dosis terbagi tiap 8 Jam. |
| ‹ 1 tahun | : | 2 ml sirop kering 156,25 mg, 3 kali sehari. |
| 1 -6 tahun (10- 18kg) | : | 5ml sirop kering 156,25 mg, 3 kali sehari. |
| > 6 tahun | : | 5 ml sirop kering 312,5 mg, 3 kail sehari. |
Cara pembuatan suspensi:
Tuangkan air minum sampai sedikit di bawah tanda. Tutup botol erat-erat. Balikkan botol, kocok dan diamkan 5 menit agar terdispersi sempurna. Tambah lagi air minum secukupnya sampai tanda (60ml) dan kocok baik-baik. Setelah pencampuran dengan air minum, sirop harus digunakan tidak lebih dari 7 hari. Simpan di lemari es.
KOCOK DAHULU SEBELUM DIPAKAI
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
KEMASAN
CLANEKSI® 500 Kaplet salut film
Dus isi 5 strip @ 6 kaplet.
No. Reg.: DKL9322214509A1
CLANEKSI® Sirop kering
Botol berisi sirop kering untuk ditambah dengan air minum sampai 60 ml.
No. Reg.: DKL9322214638A1
CLANEKSI® Forte Sirop kering
Botol berisi sirop kering untuk ditambah dengan air minum sampai 60 ml.
No, Reg.; DKL9422214638B1
PENYIMPANAN
Simpan pada suhu di bawah 25°C di tempat kering, terlindung dari cahaya.
Dibuat oleh:
PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia
0 Komentar
Penulisan markup di komentar